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血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物
簡(jiǎn)要描述:

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。

  • 產(chǎn)品型號(hào):BC-5D
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2025-01-01
  • 訪  問  量:1120
  • 【藥品名稱】

    通用名稱:血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)                                
    漢語拼音:XieXiBaoFenXiYiYongZhiKongWu(GuangXueFa)

  • 【成份】

    主要由人紅細(xì)胞、白細(xì)胞類似物、血小板類似物、保存液和防腐劑組成。

  • 【適應(yīng)癥】

    用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。

  • 【規(guī)格】

    低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;高值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6;混合裝2mL/支:高×1中×1 低×1、高×2 中×2 低×2;混合裝3mL/支:高×1中×1 低×1、高×2 中×2 低×2。 



質(zhì)控物的瓶?jī)?nèi)均勻性應(yīng)滿足表

2

的要求。

2

質(zhì)控物瓶?jī)?nèi)均勻性要求

參數(shù)

WBC

RBC

HGB

MCV

RDW-CV

HCT

PLT

低值

3.0%

1.5%

1.5%

0.5%

1.5%

1.5%

10.0%

中值

2.0%

1.5%

1.5%

0.5%

1.5%

1.0%

4.0%

高值

2.0%

1.5%

1.5%

0.5%

1.5%

1.0%

4.0%

參數(shù)

MPV

Neu%

Lym%

Mon%

Eos%

Bas%

/

低值

4.0%

±4.0

±3.0

±2.0

±1.5

±0.8

/

中值

4.0%

±3.0

±3.0

±2.0

±1.5

±0.8

/

高值

4.0%

±3.0

±2.5

±2.0

±1.5

±0.8

/

注:白細(xì)胞分類百分比

Neu%

、

Lym%

、

Mon%

、

Eos%

、

Bas%

用絕對(duì)偏差表示,其他參數(shù)用

變異系數(shù)(

CV

)表示。

2.3.2

瓶間均勻性

質(zhì)控物的瓶間均勻性應(yīng)滿足表

3

的要求。

3

質(zhì)控物瓶間均勻性要求

參數(shù)

WBC

RBC

HGB

MCV

RDW-CV

HCT

PLT

/

/

高值

2.5%

1.0%

1.0%

1.0%

1.0%

1.0%

4.0%

參數(shù)

MPV

Neu%

Lym%

Mon%

Eos%

Bas%

/

/

/

高值

4.0%

±6.0

±6.0

±4.0

±3.0

±2.0

/

注:白細(xì)胞分類百分比

Neu%

、

Lym%

Mon%

、

Eos%

、

Bas%

用絕對(duì)偏差表示,其他參數(shù)用

變異系數(shù)(

CV

)表示。 


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